Good Clinical Practice - GCP
Gute Klinische Praxis für medizinisches Fachpersonal
Auffrischungskurs ONLINE
Für Ärzte & Study Nurses
Über die Veranstaltung
Teilnahmevoraussetzung:
Der Kurs wendet sich an alle Teilnehmer(innen) einer Prüfgruppe.
Die Teilnahme setzt den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.
Veranstalter:
Kompetenznetz Darmerkrankungen e.V.
Hopfenstraße 60 | 24103 Kiel
Inhalt:
Seit dem Inkrafttreten des 12. AMG haben sich die Rahmenbedingungen für klinische Studien in Deutschland verschärft. Die Kenntnis der „Good Clinical Practice (GCP)“ für klinische Studien erwarten Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienpersonal. Überwachungsbehörden überprüfen entsprechende Fortbildungsnachweise bei ihren Inspektionen.
Ziel dieser Auffrischungsschulung ist es, eine Übersicht über die für die Studiendurchführung relevanten Regularien und praktische Handlungskompetenz zu gewinnen. Dabei werden Inhalte des Grundkurses z.T. wiederholt und ein Update zu den gültigen Gesetzen und Verordnungen gegeben.
Auch Themen der Organisation und der Wirtschaftlichkeit werden praxisnah erläutert.
Selbstverständlich können Teilnehmer:innen Fragen aus ihrem Studienalltag mitbringen.
Nach Beendigung des Vortragsprogramms findet eine Erfolgskontrolle statt.
CME-Zertifizierung wird beantragt.
Teilnahmegebühr:
75,00 Euro inkl. MwSt.
Über die Referentin
Quality Management Consulting in Healthcare,
Frau Ulrike Magin
- Über 30 Jahre Berufserfahrung im Bereich Klinische
Studien - Qualitätsmanager DSQ, Auditor EOQ
- GCP Auditorin
- Berufene Auditorin bei der Begutachtung von QM-
Systemen nach DIN EN ISO 13485:2003 und
DIN EN ISO 9001:2000 für die Scopes 13,29 und 38 - Studienplanung, Drug Supplies, Investigator Meetings,
Internationales Monitoring und Co-Monitoring von
CROs etc. -
Qualitätsmanagerin im Gesundheitswesen DGQ, EOQ
- EFQM Assessorin
- IHK-geprüfte Trainerin
GCP in Kooperation mit dem Kompetenznetz Darmerkrankungen e.V.
Gemeinsam mit dem Kompetenznetz Darmerkrankungen e.V. bieten wir Kurse in Good Clinical Practice (GCP) an. GCP bildet den Rahmen, um als oberste Prämisse Sicherheit und Wohlergehen der teilnehmenden Patient:innen an Studien zur Verbesserung der Versorgungsqualität und klinischen Medikamentenstudien zu gewährleisten. Die GCP-Kurse richten sich sowohl an Ärzt:innen als auch an das medizinische Fachpersonal, die sich an Studien beteiligen (wollen) und sind als Tagesveranstaltung konzipiert.
Die Grundlagenkurse geben dabei einen Überblick zu den rechtlichen und methodischen Grundlagen sowie über die notwendigen Unterlagen zur Studiendurchführung.
Aufbaukurse: Der Aufbaukurs richtet sich speziell an Hauptprüfer und deren Stellvertretern, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536 / 2014 oder gemäß Medizinproduktegesetz leiten.
Die Inhalte entsprechen den curricularen Qualitätskriterien der Bundesärztekammer. (Stand März 2021).
Terminübersicht:
21.09.2022 GCP Grundlagenkurs - Hannover
18.11.2022 GCP Aufbaukurs - online
19.11.2022 GCP Auffrischungskurs - online
Anmeldung: Bitte nehmen Sie Kontakt auf mit:
Carola Bornschein
E-Mail: c.bornschein@kompetenznetz-darmerkrankungen.de
Partner
Diese Veranstaltung ist eine Initiative des
Kompetenznetz Darmerkrankungen e.V.
und des ABF Campus
Anmeldung
Füllen Sie einfach ein kurzes Anmeldeformular auf der Website unseres Partners "Kompetenznetz Darmerkrankungen" aus, um sich Ihren Platz bei dieser Veranstaltung zu sichern.
Sie haben noch Fragen zu dieser Veranstaltung?
Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechpartnerin:
Christiane Wild, Trainingsmanagerin ABF-Campus
T. 0911 780 726-6347
christiane.wild@a-b-f.de
Ich freue mich auf Ihren Anruf oder E-Mail.
Ihre Christiane Wild